岗位职责：
1、承担制剂板块文件记录的管理工作。
2、质量管理体系文件日常管理及运行维护
3、协助部门负责人推动质量体系的持续完善改进。
4、负责审核与药品生产、质量相关的文件。
5、协助配合企业内部自查以及外部质量审计。
6、进行委托生产现场监督
7、完成领导安排的其他工作。

岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业；
2、两年以上相关行业工作经验，一年以上同等岗位工作经验或质量检验工作及相关岗位工作经验。
3、熟悉GMP知识、文件、体系管理，具有GMP质量文件管理经验，熟悉文件的保管及归档的原则及要求。
4、有责任心、态度积极，具有较强的沟通能力及处理突发事件的能力。