岗位职责:
1、负责物料放行,打印合格证并粘贴合格证/合格标识。
2、负责仓储区域现场GMP符合性检查,及时发现质量隐患并予以纠正。
3、发放报告单及放行单,监控发货现场,确认发货表和成品相关信息(批次、数量),复核销售记录和冷链运输记录。
4、参与物料管理部相关变更、偏差、CAPA等风险评估、过程调查、结果评价,及后续跟踪调查和效果评价。
5、参与GMP内部自检及外部审计工作,并负责缺陷项目、不符合项的纠正整改措施的后续跟踪。
6、监督不合格品(产品、物料)的销毁。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、制药等相关专业。
2、2年以上药品生产质量管理工作经验。
3、熟悉GMP知识、物料、产品管理等。
4、熟悉质量管理、风险评估工具。
5、熟悉日常办公软件使用技能,掌握公文写作技能。
6、热情大方、性格稳重、原则性强,较好的沟通协调能力。