任职资格：
1、生物医药、药学、机械等相关专业本科以上学历；
2、英语读/写流利，能进行日常书写及交流；
3、具有五年以上医疗器械工厂质量控制管理经验；
4、熟悉医疗器械类产品的开发、生产及质量管理流程；
5、熟悉ISO13485及医疗器械相关的法律、法规要求；
6、具有较强的判断和决策能力、人际沟通和协调能力、计划与执行能力。

岗位职责：
1、全面推进、落实全员质量管理工作；
2、组织建立、维护并持续改进质量管理体系，确保质量管理体系的有效运行；
3、组织内外部质量审核工作，对审核中提出的问题，制定整改措施，并组织对实施的情况进行跟踪与监督；
4、制定并实施产品质量检验标准，对公司采购件的入厂检验，生产过程的过程控制，产品的出厂检验及相关记录的控制负责；
5、客户投诉跟踪和处理、来料和出货质量问题跟踪和处理、纠正和预防通知单跟踪和记录；对产品不良反应的监视和跟踪；
6、部门团队建设工作，领导、管理、指导、监督、检查、考核直接下属的工作；
7、完成上级领导安排的其他工作。