1、在制剂质量保证部经理领导下，协助进行制剂产品生产全过程的质量管理和监督，贯彻执行国家、行业有关产品质量监督检验的政策、法令和各项规定；掌握药品质量管理规范和最新质量控制标准等有关法规和技术要求，协助完善制剂质量保证体系。
2、组织审核评价批生产相关的记录，审核质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程；审核产品的工艺规程、操作规程等文件；确保在产品放行前完成对批记录的审核。
3、审核与质量有关的变更,确保所有与质量有关的投诉、重大偏差和超标已经过调查并得到妥善处理。
4、监督GMP实施情况，指导各部门及时纠正各种偏差。
5、开展必要的风险管理工作。
6、组织开展国内外GMP符合性检查、客户审计以及国外合作项目的沟通管理工作。
7、参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见，有否决权。
8、协助相关部门完成各类药政部门所需要各类报表及相关变更备案工作。
9、领导安排的其他工作。