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现场QA主管
9千-1万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/07发布
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那谭线与金丰二路交叉口西北120米万泽珠海生物医药研发总部及产业化基地建设项目部

公司信息
珠海市万泽生物医药有限公司

已上市/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、监督工艺及生产试验管理;
2、负责物料供应商的审计以及质量回顾和评估工作;
3、负责包材样稿定稿管理工作;
4、负责物料和产品质量标准的制定和修订;
5、负责GMP活动监督管理,对生产区域、仓储区域、实验室区域以及厂房设施进行定期监督检查;
6、负责日常生产活动的监督检查,完成日常生产过程中的取样;
7、协助厂房建设过程中的验证工作;
8、协助迎接药品注册相关的现场核查/检查。

招聘要求:
1、本科及本科以上(或中级专业技术职称或执业药师资格),药学或相关专业;
2、3年以上工作经验,至少2年从事药品生产现场监督的实践经验;至少1年药品质量管理工作经验。
3、有生物制药厂房建设和验证经验者优先考虑;
4、熟悉药学、产品等相关专业知识;
5、熟悉GMP等相关法律法规;
6、具有一定的英语读、写能力;
7、熟练的掌握计算机文字处理等办公软件。

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