岗位职责:1、监督工艺及生产试验管理;2、负责物料供应商的审计以及质量回顾和评估工作;3、负责包材样稿定稿管理工作;4、负责物料和产品质量标准的制定和修订;5、负责GMP活动监督管理,对生产区域、仓储区域、实验室区域以及厂房设施进行定期监督检查;6、负责日常生产活动的监督检查,完成日常生产过程中的取样;7、协助厂房建设过程中的验证工作;8、协助迎接药品注册相关的现场核查/检查。招聘要求: 1、本科及本科以上(或中级专业技术职称或执业药师资格),药学或相关专业;2、3年以上工作经验,至少2年从事药品生产现场监督的实践经验;至少1年药品质量管理工作经验。3、有生物制药厂房建设和验证经验者优先考虑;4、熟悉药学、产品等相关专业知识;5、熟悉GMP等相关法律法规;6、具有一定的英语读、写能力;7、熟练的掌握计算机文字处理等办公软件。