岗位职责：
1. 团队搭建与管理：
a. 负责理化/仪器检验团队的培训及日常管理，协助QC经理制定绩效考核标准，提升团队专业能力。
b. 负责安排实验室日常检验（公共系统监控），优化人员分工，确保检验任务高效完成。
2. 质量控制体系搭建：
a. 协助QC经理建立并完善GMP体系文件及制定理化/仪器分析相关的SOP、质量标准及检验流程，确保符合中国GMP、欧盟/USP等法规要求。
b. 主导实验室仪器（如HPLC、GC等）的验证、维护及校准管理。
负责无菌产品（注射剂）的理化检验、稳定性研究及产线清洁验证等相关检验工作，包括起草相应的质量标准，SOP等，确保商业批产品按时放行。
c. 主导OOS/OOT调查及偏差处理，制定纠正预防措施。
3. 认证与合规：
有参与过GMP现场核查的经验或进行过相应的外部审计，熟悉GMP等相关法规。

任职要求：
1. 生物，药学，化学专科及以上学历，有五年及以上药品检验相关工作经验（一年或以上管理经验）。
2. 熟悉理化分析，仪器检测相关流程，熟悉相关仪器的操作原理。
3. 有责任心及较好的团队意识，具有目标管理及计划管理能力。