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技术高级工程师(药企CMC方向)
1.5-2.5万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/09发布
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优时比(珠海)制药有限公司

公司信息
穆桥贸易(上海)有限公司

合资/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1.负责公司药品CMC方面的专业管理;
2.负责公司药品上市前后的药物研发,工艺和原辅料、药包材的供应优化,产品技术转移等关键项目;
3.解决工艺变更、批量放大所遇到的技术问题;
4.在规定时间内输出技术转移文件,包括但不限于技术转移报告,SOP, 验证报告等;
5.满足法规符合性和供应连续性的需求;
6.为药典、相关技术指南及相关法规的符合性提供建设性意见。

任职资格:
1.药学、制药工程等相关专业,有项目管理证书更佳;
2.在药物研发、药品生产和工艺验证、技术转化(转移)等领域工作5年以上;
3.具有口服固体、液体制剂和无菌制剂研发、生产经验,如有CMO管理经验更佳;
4.熟悉ChP,能检索Eu.Ph等药典;
5.熟悉ICH和CDE药学研究技术指南的要求;
6.了解药品监管变化趋势;
7.能英语交流,表达清晰;
8.Base在珠海,可以接受全国出差。

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