岗位职责:对所负责的产品,实施相关注册工作,包括注册资料准备、资料递交、现场核查、质量复核等相关工作,追踪并推动所负责产品的注册进程。负责组织并跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息。参与注册策略的讨论。与注册相关机构及公司各部门进行有效沟通,保证注册的顺利进行。负责公司产品各类包装及说明书内容的审核。根据部门需求,提供相关operation和compliance的支持,如SOP更新,存档compliance的管理等。任职资格:工作经验:3年及以上药品注册相关经验。有进口药品注册经验的优先。学历: 学士及以上专业:药学或相关专业。专业知识:熟悉其它知识和技能:良好的沟通能力,英语熟练,包括口语和书面语言,计算机操作技能熟练。