1.根据国内外注册法规，制定申报计划，完成所负责药品的注册工作，并负责跟进后续的维护更新工作；
2. 负责注册申报资料的收集、撰写、翻译、审核和递交，确保所提交的注册资料符合相关政策法规要求；
3. 跟踪注册文件的审评，掌握药监局对申报资料的要求，及时回复注册审评中的问题，能够与官方进行有效的沟通；
4. 收集并整理药监局的注册要求，及时汇报、分类、归档药监局出台的各项药事法规、文件技术资料。
任职资格：
1. 药学、医学相关专业本科及以上学历；
2.两年及以上进口药品注册经验，熟悉药品注册申报流程及相关技术法规要求；
3.良好的英文读写、客户管理和沟通、以及快速学习的能力。