工作职责
1、负责药械相关管理制度的起草和变更，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2、负责定期开展对质量体系内审、风险评估、质量目标执行情况等评审，处理常规质量问题；
3、负责药械召回的管理；
4、负责不合格药械的确认，对不合格药械的处理过程实施监督；
5、负责定期开展设施设备的验证、校准；
6、组织开展质量管理培训；
7、负责药械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，并制订有效防控措施；
8、负责对货主的质量管理体系进行评价，对首营企业、首营品种资质资料和基础数据变更等基础资料的审核工作；
9、协助和配合监管部门及供应商的检查审计工作，做好事前准备和事后整改。
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
11、负责质量管理部涉及的各项日常管理工作的有序开展，建立质量档案。
12、物流仓库质量管理检查指导和监督。
13、领导交办的其他工作。

任职要求:
1、大专及以上学历, 药学、中药学、检验学等相关医药专业,具有执业药师资格证, 有至少 3 年以上药品经营质量管理工作经验;
2.、过往有任职药品流通经营行业的经验,具有撰写质量体系文件的工作经历,并在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
3、精通行业相关法律法规、行业标准，精通质量保证及质量管理技巧, 为人严谨、有风险意识,能独立解决经营过程中的质量问题；