岗位职责:1、主导公司和部门实施和不断完善质量管理体系;2、指导各部门质量体系文件和流程的规范化以及后续监督与改进;3、负责公司体系认证、内外部审核、管理评审和日常监督审核;4、给各环节人员培训法律法规、体系知识,提高全员的质量管理能力;协助质量负责人和管理者代表处理其它体系事宜。职位要求;1、本科及以上学历(能力优秀者学历可放宽);2、生物工程、医药学、检验学、电子、电气、仪器、机械类、理工科类等相关专业;3、5年以上机械行业、药品行业、试剂行业质量管理工作经验,有医疗器械相关工作经验优先;4、熟悉医疗器械行业相关行业标准、法律法规要求及公司体系和流程;5、接受过ISO 9001或ISO 13485质量管理体系相关培训;6、熟悉产品生产全流程和规范,了解各部门的工作基本流程;7、具备较强的组织管理能力和统筹能力;8、能熟练运用办公软件,具备较强的数据分析、报告总结能力;具备良好的组织、沟通和协调能力,有较强的团队协助能力,工作严谨、责任心强。