工作内容：
负责医疗器械质量体系的三类介入相关工作，包括协助组织公司内部审计，跟踪生产过程，确保产品符合法规要求和公司质量标准。
主要职责：
1、负责撰写产品过程文件，包括生产计划、工艺文件、检验标准等，确保产品生产过程符合法规要求和公司内部标准。
2、 对生产过程进行审计，并跟踪、记录生产过程，确保产品符合法规要求和公司质量标准。
3、 协助组织公司内部审核，确保审核过程符合法规要求和公司内部标准。/4、协助完善公司质量管理体系，确保质量管理体系的有效运行。
4、 参与产品的研发过程，协助研发人员了解生产过程，确保产品研发符合法规要求和公司内部标准。
职位要求：
1、本科以上学历，医疗器械、医学、质量管理或相关领域专业背景，5年以上的相关工作经验。
2、 熟悉医疗器械行业质量管理体系的要求，有医疗器械生产型企业工作经验者优先。
3、熟悉医疗器械产品的生产过程，了解医疗器械的生产、检验标准及流程。
4、具备良好的沟通能力和团队合作意识，能够与不同部门和人员保持良好的沟通和合作。
5、 具备良好的英语读写能力，能够读懂与医疗器械相关的技术文献等。