1、日常管理：负责变更、偏差、CAPA控制系统的日常管理，包括变更、偏差、CAPA的控号、分类，记录的发放与归档。
2、负责参与协调申请部门提交的变更申请进行审核评估、参与偏差调查以及CAPA调查。
3、制定措施：根据评估、调查报告，制定变更实施计划以及CAPA措施计划，确保采取的措施能够有效消除不良影响。
4、计划确认：确认已签批的变更实施计划以及CAPA措施计划的执行情况，对各部门反馈的执行结果进行确认。
5、总结：评估结果是否达到预期效果，进行总结。
6、归档及回顾：负责变更、偏差、CAPA记录的归档和年度回顾。
7、文件及培训：参与本岗位相关的文件的修订及人员指导培训、审核部门文件。
8、外来变更、偏差 负责外来变更、偏差的评估及归档。
9、参与会议：定期参与公司GMP自检、质量分析会及质量管理评审，分析生产质量管理过程中存在的问题，落实纠正预防措施，确保质量管理体系的持续改进。
10 其他任务：完成上级领导交办的其他任务。
四、任职资格
教育背景：药物制剂、药物分析、制药工程、药学、化学制药、微生物等专业本科及以上学历。
工作经验：五年以上制药企业生产或质量管理工作经验。
从业资格：当不具有药学或相关专业本科及以上学历时，应具备中级及以上专业技术职称或执业药师资格。较好的英语能力，可以正常读写。
知识技能：
1、熟悉GMP规范、公司相关管理文件、各车间生产、运行情况、公用工程、仓储等系统的运行；
2、熟悉各级药品监督管理部门的各项新规定、新政策；
3、熟练运用OFFICE软件。
个人素质：优秀的沟通协调能力、逻辑分析能力，较强的发现问题解决问题的能力，良好的统筹、组织协调、分析判断、学习理解能力，灵活的应变处理能力、较强的抗压能力等。