职位描述:1、负责制定验证计划,并跟踪和指导相关部门实施 ; 2、负责编制项目所需的验证文件(DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等) ; 3、负责验证文件各测试项的实施和记录,确保文件完整性和准确性; 4、负责协调公司内部人员和客户共同完成验证工作; 5、部门领导安排的其它事宜 。任职要求: 1、大专及以上学历,生物工程、制药工程类相关专业; 2、2年及以上药厂或制药工程验证相关工作经验,具有压力容器、管道安装等相关工程检验经验者优先考虑 ; 3、熟悉制药工程验证相关标准和规范(GMP、FDA、WHO、ISPE、ASME BPE等); 4、英语读写熟练优先; 5、具有一定的沟通和协调能力,吃苦耐劳,能适应经常出差 。