工作职责:
1、负责验证总计划的制定、优化并组织监督实施，建立验证台帐；
2、负责管理部门内所有验证和环境监测设备；
3 、负责制定年度验证计划，保证验证能够及时完成；
4、负责验证风险评估起草及审核；
5、参与公司设施、系统、设备的设计选型（预确认）工作；
6、负责组织协调新系统、新设备与新仪器的确认，新工艺与新方法的验证；
7、负责对部门验证方案和报告电子文档的归档及保存；
8、负责审核DQ、URS、IOQ及PQ等验证方案和报告，监督实施相关验证工作；
9、负责根据验证发现的问题和缺陷向相关部门提出整改，确认整改结果。
任职资格:
1、教育背景：药学或相关专业本科以及以上。
2、工作经历 ：2年以上药品质量验证工作经验，接受过与所生产产品相关专业知识培训。
3、知识技能
（1）熟悉GMP法律法规、相关技术标准及验证测试操作要求
（2）具有较强的组织、沟通、协调能力
（3）具有确认与验证基础理论知识和较强的数据分析评估能力以及验证结果评价能力
4、职业素养
（1）准守药品管理法律法规，有良好的职业道德和操守。
（2）具有较强的责任感，工作耐心、细致。