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QC经理
2-3.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/18发布
管理规范培训团队建设

通瑞生物成都温江研发生产基地

公司信息
通瑞生物医药(上海)有限公司

外资(欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、负责质量控制部的全面管理工作,确保各项工作顺利进行。
2、负责部门内资源合理配置与成本控制,负责QC人员工作职责划分、绩效考核、团队建设,确保顺利完成工作。
3、确保配备适当的设施、仪器、设备和人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
4、负责制定本部门工作计划,负责按照实验室管理规范对实验室进行科学管理,随时检查执行情况。
5、负责本部门人员的培训、培养工作。确保本部门人员都经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。
6、负责本部门文件审核工作,确保本部门管理规程、操作规程、质量标准等文件按照各项要求起草并及时更新。
7、确保本部门按照经过批准的检验方法,完成所有必要的检验,保证检验结果的准确、可靠。
8、确保所有OOS/OOT、偏差都进行了调查并得到及时处理,确保变更、CAPA按计划开展。
9、确保留样与稳定性考察工作的顺利开展。
10、负责部门内分析方法、仪器设施等验证与确认的统筹和安排工作。
11、确保本部门仪器设备按计划完成维护保养工作。
12、负责组织配合产品注册、验证等进行有关检验、试验工作,负责全厂与化验相关岗位的检查与技术指导工作。
13、审核质量研究内容的完整性,对研发提出建议,完善质量研究内容。
14、参与公司管理评审;
15、参与公司自检,并确保部门缺陷的整改;
16、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、教育背景:药学、化学、生物学或相关专业,本科及以上学历。
2、工作经历:至少5年以上从事药品质量管理经验,至少3年QC管理工作。
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训和辐射防护知识培训。
4、对QC检测技术有充分的了解,有能力指导检验员解决检验中遇到问题。
5、熟悉药典要求。
6、熟悉GMP及相关法规要求。
7、熟悉实验室管理流程,能够合理安排工作。
8、有提高工作效率,降低费用的理念和建议。
9、良好的管理能力和冲突处理能力。
10、熟悉实验室常用设备,如HPLC、GC、CE-SDS、ICP-MS等理化仪器以及微生物相关要求和操作。

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