岗位职责：
1、负责产品技术要求的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
2、负责医疗器械产品注册资料的编写及申报，负责与产品相关的法律法规及相关标准的合规落实；
3、建立健全公司相关产品质量管理体系，负责申请产品相关质量认证体系的材料编写和申报；
4、负责各项体系审查，及体考等工作
5、协助完成其它质量管理相关工作；
任职要求：
1、具有医疗器械管理、生物医学工程、机械、电子、生物工程、等相关专业专科以上学历；
2、熟悉了解医疗器械注册、生产以及经营相关的法规知识；
3、具有2年以上二类医疗器械产品注册或质量体系工作经验；
4、有较好的人际沟通技能，责任心强，工作严谨细致；
5、有ISO 13485内审员资格证者优先