岗位职责
1、负责变更控制管理，审核变更材料并评定变更级别
2、负责偏差、OOS及CAPA管理，组织安排或参与偏差调差，组织评估偏差对相关产品，物料、生产等的影响
3、产品审核放行管理，审核批记录，对物料进行放行
4、供应商管理，物料供应商资质资料收集、更新、保管，制定物料物料供应商审计计划并按计划组织审计
5、负责统计和收集质量目标完成情况，为管理评审提供相应的资料
6、提供质量体系活动相关的指导和培训

任职要求
1、熟悉NMPA GMP
2、熟悉药品GMP指南
3、熟悉风险评估、变更、偏差和CAPA处理
4、具有较强的协调、分析和解决问题的能力
5、做事踏实细心，有团队协作精神
6、熟练使用office软件及常见统计软件