岗位职责
1、做好公司MAH质量管理体系的建设和完善工作，贯彻落实公司各项质量方针政策和规定，参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划；
2、协助质量受权人、质量负责人、生产负责人参与MAH相关事务管理。
3、 执行质量管理体系，落实MAH和生产商GMP体系衔接管理工作。落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求；
4、负责维护MAH产品的管理制度及SOP，不断完善优化MAH相关产品管理流程，以满足公司发展的需要；
5、负责监督公司MAH产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控；
6、处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核，保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控；
7、协助公司官方及客户的GMP认证审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作；
8、负责MAH相关的供应商及受托方审计相关工作；
9、负责公司MAH产品的生产现场监督相关工作；
10、负责协助研究所质量管理体系的完善和执行；
11、按要求完成上级及公司布置的各项任务。
任职要求
1、熟悉国家药品生产的相关政策、法规和管理制度；
2、了解各类药品管理及相关法律、法规和技术要求；
3、具有至少1年的QA工作经验，有MAH-QA质量管理工作经验优先考虑；
4、接受一定频率的供应商审计及生产现场监督等工作出差；
5、具备团队意识，具备较好的沟通、协调能力；
6、药学相关专业本科以上学历，熟练掌握电脑办公软件的使用。