岗位内容:1.起草和修订与部门相关的管理文件及操作规程,确保文件持续符合最新法规要求。2.审核各部门的各类操作文件、工艺规程。3.组织实施车间、公用系统、QC、仓库等区域的日常监督工作,持续推进生产过程符合GMP规范要求。4.配合完成现场的验证/确认相关工作。5.参与编制产品质量年度回顾报告。6.制定QA培训计划并组织培训。7.负责产品放行管理,按文件相关要求,完成生产用物料、中间产品的审核、放行,审核成品批记录。 8.退货管理,组织退货产品的检查、审核并监督实施。 9.委托/受托生产管理,负责与委外/受托方QA的沟通、相关记录审核、产品出厂放行或上市放行等相关工作。 10.领导交办的其他工作。任职资格:1.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,有无菌制剂生产质量管理经验优先。2.责任心强,具备良好的沟通和协调能力。3.能适应出差。4.统招本科及以上学历。