工作职责
1. 策划医疗器械的生产检验流程，并策划相关的检验资源；
2. 负责对产品实现全过程中的质量进行控制，实施生产过程中来料、过程和出货的检验
3. 负责组织对生产过程中发现的不合格品进行评审，并监督实施不合格品处理
4. 对产品、过程中产生的质量问题进行统计分析汇总，组织质量沟通会议，主导质量改善项目，推动业务体系的持续改进；
5. 负责公司设备的校准和校准管理工作；
6. 负责批记录审核及产品上市放行审批工作；
岗位要求
1. 全日制本科以上学历，理工科机械或机电相关专业
2. 3年以上医疗器械质量控制经验
3. 基本的英文书写和沟通能力
4. 熟练掌握机械尺寸形位公差的知识，并熟悉使用各类检验工具和仪器；
5. 熟悉质量控制流程和QC工具
6. 具有较强的分析和解决问题的能力，善于协调跨部门合作解决质量问题
7. 熟悉ISO13485 或GMP质量体系要求;