岗位职责
1.质量体系管理:全面负责药品、医疗器械质量管理工作，确保符合GSP/GMP及SPD运营规范要求。 组织制定并优化药品、医疗器械的验收、储存、发放、使用等环节的SOP，监督执行情况。
2. 文件与验收管理: 核查药品、医疗器械的注册证、检验报告、进口批件等资质文件，确保来源合法合规。
3. 仓储与SPD运营管理:监督药库、药房、SPD中心及临床科室的药品、医疗器械仓储管理，确保温湿度、避光、分区等储存条件符合要求。主导SPD（供应-加工-配送）系统的日常运营质量管控，优化院内物流管理流程。落实效期预警机制，避免过期使用；
4. 使用合规与风险控制:监控临床科室药品及医疗器械的使用规范性，确保符合说明书或诊疗指南。建立不良反应/不良事件监测机制，调查质量事故并推动整改，定期提交质量分析报告。
5. 团队管理与外部协作:负责质量团队管理，包括培训、考核及工作分配，提升团队专业能力。 配合药监部门、卫健委等外部检查，确保药械管理全程合规。
任职要求
1.全日制本科及以上学历，药学、医学工程、生物医学工程等相关专业。必须持有执业药师证.
2. 3年以上医院药学、医疗器械质量管理或SPD运营经验，其中至少1年团队管理经验。具备SPD项目落地或运营经验，能协调供应商、院内科室及第三方服务商。