岗位职责
1、根据生产计划，合理安排现场质量监控员进行现场监控；
2、对生产过程实施现场监控，确保生产过程按既定的工艺规程和相应SOP执行，并确保符合产品注册要求和GMP的规定；
3、参与车间生产现场日常管理，确保生产的规范、有序，提出合理化建议；
4、从风险管理角度组织偏差、变更、OOS/OOT等异常情况的调查和评价；
5、负责GMP文件管理体系的建立，确保文件的受控性及文件版本的正确性；
6、负责药品生产许可证、GMP认证等对药品监管部门的资料申报。
岗位要求：
1、学历：本科及以上，药学、药剂、化学分析等相关专业。
2、经验：有药企相关岗位经验5年及以上，须有注射剂质量管理经验。
3、素养：具有良好的团队管理能力、沟通、计划、组织、协调能力，责任心强。
该岗位为我司新厂区岗位编制
工作地点：湖州市德清县阜溪街道青春路北段东侧