岗位职责：
1. 负责撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申投资料；
2. 负责跟踪药品注册进度、使注册申请得以顺利批准；
3. 全程跟踪产品研发过程，从注册、法规和指导原则角度为研发把握方向，保证符合官方评审要
求；
4. 及时汇总、分类、整理、归档国家药品临督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，
向各部门提供药品监督的政策法规信息和培训；
5. 负责技术转移资料的收集、整理和编写以及技术转移项目的状态汇总、更新；
6. 负责配合研发、生产进行产品质量标淮的建立与持续更新；
7. 负责偏差，变更及检验记录审核等质量管理工作；
8. 建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通；
9. 领导交办的其他工作等。
任职资格：
1. 药学或相关专业本科科及以上学历；
2. 3年及以上工作经验；
3. 有较强的发现检验问题的能力及解决问题能力；
4. 做事认真负责，细心有耐心，有药企实验室管理工作经验的优先考虑。