岗位职责：
1、 全面负责质量管理监督工作，组织贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；
2、 组织制定公司质量方针、建立公司内部质量体系和相应的质量目标，负责质量控制工作流程及制度、操作规范的贯彻执行；
3、 负责生产过程中的质量管理和控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训药物生产法规要求，不断提高产品质量及合规性；
4、 负责开展变更控制管理活动，对质量投诉中的偏差、异常、变更、CAPA等进行组织调查、评估及批准，协调公司资源，落实整改措施并监督执行。
5、 统筹完成药监部门、市场监督部门须报送的材料，组织完成GMP检查、自检、飞行检查等工作；
6、 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价，建立合格供应商档案；
7、负责公司持有产品委托生产质量管理相关工作；
8、 建立物料放行体系，核准生产工艺以及原料辅料包材是否符合法定要求，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
9、负责部门人员绩效考核，内外部沟通、协调，外部关系维护；


任职资格：
1、药学或相关专业本科及以上学历；
2、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度，精通质量体系搭建及合规运行，能独立解决经营过程中的质量问题；
3、具有十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，五年以上质量负责人任职经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理经验；
4、具备良好的组织、沟通和协调管理能力，认可公司企业文化，勤勉敬业，具备优良的职业道德和团队协作精神。

B证A证C证型企业，符合录用条件者，待遇可谈。