岗位职责：
1、根据国家相关规定，建立适用于MAH或GMP的药品品质管理体系；
2、确保产品原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
3、确保在产品放行前完成对批记录的审核；
4、核准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5、审核和对应所有与质量体系有关的变更；
6、确保所有检验结果（误差、超标等）得到对应和处理；
7、考核并监督外检验机构；
8、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
9、确保完成各种必要的确认或验证工作，并根据要求出具相关报告。
要求：
1、药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；
2、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验；
3、从事过药品生产过程控制和质量检验工作，熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。