岗位职责1、负责监督质量管理体系相关制度的执行及实施;2、负责质量管理体系相关文件修订与更改的管理;3、负责质量管理体系文件的管理与资料的登记、发行、保管、分发的具体实施及账目的登记工作;4、负责从原材料进厂到成品出厂的全过程的监督及半成品抽样工作;5、负责生产记录的审核及产品放行审核工作;6、负责计量仪器的校验管理,定期组织校准;7、负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势并向;8、物料储存条件的评价、物料质量和稳定性评价;9、处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。任职资格:1、本科以上学历,对质量管理、流程有一定的认识,熟练识别各类机械加工图纸;2、质量工程5年以上工作经验,了解国内外医疗法规、规章和行业标准;3、熟悉五大手册、QC七大质量工具、8D、QCC改善方法;4、了解精益生产、6Sigma、DOE质量工具,GD&T,、ISO13485。