岗位职责：
1. 宣传迈胜BMS的质量政策，推动相关的公司文化。
2. 监督和维护迈胜业务管理系统（BMS）的高效运行。
3. 协助BMS变更管理工具的创建、维护和执行：如纠正措施报告（CARS）、预防性行动报告（PAR）和过程变更指令（PCO）。
4. 定期贯彻快速有效的运营体系（持续改进）。
5. 通过创建和实施迈胜BMS体系，包括相关的质量控制测试、检查和工程变更单支持，确保产品和服务的质量。
6. 开发和管理质量衡量指标和趋势报告，包括数据采集、记录管理、趋势分析和管理报告。
7. 负责完成年度内部质量审核，参与供应商管理活动，参与管理评审程序的开发。
8. 支持收集符合法规要求提交所需的信息。代表质量或监管职能，在组织架构内部跨部门职能的接口。制定或审核为全体员工提供质量体系培训。政策、程序、模板或作业指导书。
9. 协调培训活动，管理培训记录和报告。支持监管部门通报的纠正和处理、不良事件、现场安全纠正措施等。为变更单和相关活动提供项目管理支持。
10. 完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1. 医疗器械、医药、生物工程相关专业学士学位，或8年以上医疗器械行业类似职位相关经验。
2. 至少5年质量保证、质量工程或相关职能方面的经验。熟悉内部质量审核。
3. 必须具备出色的书面、口头和团队沟通能力。
4. 与跨职能团队合作的成功经验。
5. 熟悉GMP与FDA质量体系法规和ISO13485:2016质量体系。