岗位职责：
1、负责公司体系文件的编制和更改；
2、负责公司体系运行的监察；
3、负责公司的质量体系内部审核，形成审核记录，督促各部门整改并归档相关记录；
4、定期收集汇总医疗器械不良事件信息，并宣贯给各部门；
5、负责定期风险评价报告的编制；
6、负责生产、质量运行记录的月度审核、归档；
7、完成上级交办的其他工作。
岗位要求：
1、5年以上医疗器械体系工作经验
2、熟悉医疗器械相关法律法规
3、能独立应对审核并且有相关工作经验
4、逻辑思维较为清晰，擅于开展和推进工作
5、性格稳重，执行力强，善于沟通协调