岗位职责：
1.负责检验相关产品、设备验证方案起草、评审及监督实施；
2.负责将设计开发输出的质量要求转化为产品全流程的质量控制作业标准及对应记录模板；
3.对质量控制过程中各环节发现的问题和不合格情况进行分析处理并采取有效的纠正预防措施；
4.根据相关法规、标准和质量管理体系的要求保证质量控制操作规程的有效性并持续改进；
5.审核内部质量控制记录的完整性、规范性并及时统计、分析和归档；
6.审核客户质量验收的记录并及时统计、分析和归档；
7.统计阶段质量目标的达成情况并及时统计、分析和归档；
8.根据内、外部反馈、投诉的质量异常不定期召开质量会议分析并解决问题；
9.按照法规和质量体系要求及时处理返工、召回、不良事件等质量异常问题；
10.参与产品设计和开发过程各阶段及变更的评审；
11.参与研发过程的验证、确认；
12.参与工艺验证方案和记录的起草、评审及监督实施；
13.负责培训指导来料、过程、出货检验人员。

任职要求：
1、大专以上学历；
2、理工等相关专业；
3、3-5年医疗器械生产企业质量相关经验，熟悉ISO13485体系；
4、能看懂2D/3D图、工程图、电路图等图纸，熟练使用检验用测量仪器及工具（如：二次元、游标卡尺、电子天平、硬度计、高度规、万用表等）；
5、熟悉结构型物料、注塑件、电子元件的常用检验方法和外观检验方法；
6、熟悉质量控制常用统计分析方法和质量管理工具；
7、熟悉供应商管理者优先。