工作职责:1、负责管理生化组人员,确保生化组正常运行,并符合GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系以及公司的SOP和管理制度;2、负责组织生化组人员进行OOS、OOT、偏差的调查分析;3、负责组织生化组人员做好生化组仪器和设备的使用、维护、监管工作,确保所有分析仪器在校验效期和期间核查效期内使用,严格按照SOP执行;4、对检验方法进行方法学确认、转移和验证;5、参与专家预审、模拟审计及官方现场检查的相关工作;6、对标国家化项目认证需求,提升生化组的管理要求。任职资格:1、本科及以上学历,药学及相关专业,三年以上相关工作经验;2、熟悉GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等与药品检验实验室管理相关的法律法规,具备实验室超标情况调查、分析处理的能力;