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生化主管
8千-1.2万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/23发布
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仙林大道9号

公司信息
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
1、负责管理生化组人员,确保生化组正常运行,并符合GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系以及公司的SOP和管理制度;
2、负责组织生化组人员进行OOS、OOT、偏差的调查分析;
3、负责组织生化组人员做好生化组仪器和设备的使用、维护、监管工作,确保所有分析仪器在校验效期和期间核查效期内使用,严格按照SOP执行;
4、对检验方法进行方法学确认、转移和验证;
5、参与专家预审、模拟审计及官方现场检查的相关工作;
6、对标国家化项目认证需求,提升生化组的管理要求。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学及相关专业,三年以上相关工作经验;
2、熟悉GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等与药品检验实验室管理相关的法律法规,具备实验室超标情况调查、分析处理的能力;

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