岗位职责：

1.参与对公司物料供应商进行书面或现场审计,汇总审计资料,建立和维护供应商档案。
2.参与对委托生产企业、委托检验/研究机构或具备资质的药品经营企业进行GMP/GLP/GSP 现场检查或质量审计。
3.负责组织公司相关质量文件的编制、修订、审核。
4.审核委托生产产品的批生产记录和检验记录;跟踪委托生产产品重大偏差的调查、处理意见的落实。
5.跟踪委托生产产品重大变更的实施情况;跟踪委托生产产品客户投诉的调查以及整改措施的落实。
6.参与审核工厂起草的委托生产产品的工艺规程、操作规程、验证方案/报告、产品稳定性考察方案/报告、产品年度报告等。
7.必须对委托产品的生产实施监督，及时指出生产过程中不符合GMP要求的地方，并督促工厂整改。
8.协助主管及部长对内、外部关系沟通、交流、协调，完成部门安排的任务
9.完成公司领导交办的其它工作。

任职要求：

1.具有药学相关专业本科以上学历，2年以上药品质量管理经验，从事过药品生产或质量保证现场OA工作的实践经验，
2.熟悉固体制剂、无菌制剂生产工艺流程、生产设备、质量标准，熟悉药品生产质量管理工作。
3.具备一定的沟通能力，能适应不定期的出差，具有良好的组织、沟通和协调能力。
4.有持有人B证企业经验者优先。

加入公司，您可以享受的福利
1、五险一金、补充商业保险等福利，年度奖金等；
2、免费美味的中午餐、租房补贴、子女托儿费补贴等（根据公司规定）；
3、较好的行业发展前景、良好的同事关系、稳健务实的工作氛围；
4、系统的培训助力您快速融入团队。
5、定期进行职级评估、薪资调整。