岗位职责:1.负责建立和维护有源类医疗器械质量管理体系,确保体系运行符合相关要求;2.指导和监督各部门工作流程,质量记录的规范化;3.协助开发人员完成设计开发转换和注册申报工作;4.负责公司人员培训,采购和库房管理工作;5,完成领导交办的其他工作,及时汇报工作进展。任职要求:1.专业:电子,机械,质量管理信息工程等相关专业,本科或以上学历;2.熟悉1S013485质量体系及医疗器械法规要求,有内审员证:3,有两年以上二类有源医疗体系管理与建设经验;4.具备较强的学习,分析,理解,沟通能力,良好的团队协作精神。