岗位职责：
1、 负责医疗器械质量管理体系文件编制、发布、宣贯、实施、内外部审核、纠正预防工作，维持体系的有效运行；
2、 负责公司质量管理体系认证、内外部审核以及审核问题的整改关闭；
3、 负责质量管理体系文件的分发、修改、回收等文件管理工作；
4、 负责负责产品上市认证申报、审核及监管组织工作；
5、 完成领导交办的其他工作任务。

二、任职资格
1、 大专及以上学历。
2、 熟悉医疗器械质量管理体系。有质量管理体系管理经验优先考虑。
3、 具有较强的沟通、策划、组织、推进、检查与改善能力，责任心强，工作认真，有良好的团队合作精神。
4、 熟悉生产、经营、注册等相关监督管理法规优先考虑。
5、 熟悉制造企业业务分工及流程优先考虑。