岗位职责：
一、文件管理相关工作
1.1负责根据《文件控制程序》起草、修订检验标准操作规程及实验室日常管理操作规程；
1.2参与各级质量标准的编制、修订等工作；
1.3负责根据《记录控制程序》及相关的标准操作程序进行检验相关的记录填写、收集、整理、上交归档等工作。
二、日常检验相关工作
2.1负责按照相关标准操作规程进行各种物料(原辅料、包装材料)、中间产品、成品、工艺用水、公共系统等的检验并出根据相关质量标准出具检验报告；
三、留样考察、稳定性考察及产品质量回顾相关工作
3.1按《留样管理规程》进行留言考察，并形成相应记录；
3.2根据稳定性考察方案，完成稳定性试验及报告；
3.3负责产品质量回顾中的相关数据收集、整理、分析。
四、验证工作
4.1负责起草检验仪器验证、方法学验证方案，保持相关记录，完成验证报告；
4.2负责工艺验证、公共系统验证等验证活动中的相关测试工作，并出具检验报告；
4.3负责产品性能评估及阳性判断值相关的测试工作。
五、有源医疗器械（委托研发/生产）的质量控制
5.1参与与受托91产企业共同策划并完成设计转换活动，确保产品技术要求、91产99艺、原材料要求及说明书和标签等产品技术98件能有效转移到受托91产企业。
5.2参与对受托91产企业执95的91产99艺98件的92对评估，确保因91产条件等质量管理体系变化带来的95险已得到充分识别和控制。
5.3负责受托91产企业开展的与受托91产产品相关参与受托91产企业开展的与受托91产产品相关的验证与确认99作，并对相关的过程98件及报告进95审核。
5.4定期对受托91产企业的受托91产管理情况和相关记录进95审核，并保留审核记录
六、实验室管理相关工作
6.1负责对检验用的试剂、试液、标准品、培养基等制定标准并依法管理；
6.2针对检验过程中发现的异常情况及时向质量部经理汇报，并根据《检验室超标超常结果处理管理规程》调查是否为实验室原因，若确认不是无可查明的实验室原因，应协助调查其他原因；
6.3负责检验区域的卫生、标识、设备定置等管理；
6.4负责检验设备的日常清洁及维护；
6.5负责编制实验室相关的耗材的需求申请。
七、完成上级交办的其他工作。