1、跟进新品设计开发过程，负责产品注册检验，临床试验、产品注册等工作；
2、编写和指导各部门编写医疗器械产品的注册所必须的文件材料；
3、负责临床试验的跟进，与医生、临床机构以及CRO的对接。
4、与检测所、医疗机构、技术审评机构以及监管部门保持良好关系，实时跟踪产品注册进程，确保注册申报工作顺利完成；
5、负责公司生产/经营许可证或备案凭证的申报注册及资料的准备；
6、有序管理公司各项注册资料文档，负责公司产品注册证、生产/经营许可证或备案凭证的管理，及时办理变更和续证；
5、定期收集并学习医疗器械相关法律、法规、政策，为新品注册或认证策略提供咨询建议；
6、领导交代的其他工作。


任职要求
1.检验学、生物、化学、药学、医疗器械等相关专业大专或以上学历。
2.熟悉医疗器械、体外诊断试剂或药品的相关法律法规，如ISO 9001，ISO 13485、YY/T0287、GMP等相关标准；
3.至少一年以上二类或三类医疗器械注册申报相关岗位经验，
4.具备良好的沟通、协调能力及团队精神，较强的独立处理问题和日常业务决策能力。