岗位职责：
1、 负责新工厂制剂车间粉针线区域的建筑，包括设备选型、设计制造跟踪、调试、验证、联机调试、试生产；
2、 负责区域内人员组织架构的搭建完善，包括人员的面试评估、技能培训和团队建设；
3、 负责区域内的GMP生产工作，包括生产计划的制定、人员的排班、物料的申领、现场的管理、过程中质量控制及预算的管控；
4、 负责区域内设备的日常操作及简单维护，包括洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机、冻干机、清洗机、灭菌柜等；
5、 负责区域内记录的管理和填写；
6、 负责区域内人员的培训、工作指导和绩效考核；
7、 负责区域内工作的汇报和指令的贯彻执行；
8、 负责区域内工艺、流程和文件的建立和维护；
9、 负责区域内与其他区域和部门的沟通协调；
10、完成上级交办的其他工作。

任职资格：
1、本科及以上学历，生物工程、制药工程相关专业；
2、三年以上药厂相关工作经验；熟悉GMP法规；
3、三年及以上无菌制剂生产管理经验，有冻干粉针剂型生产管理经验，熟悉制剂工艺及相关设备的操作和管理；
4、一年及以上区域管理经验；
5、 Office/CAD熟练；
6、 自律，认真，主动，能承受压力；
7、 良好的沟通能力和项目管理能力，以及很强的质量管理意识。