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制剂生产班长(J11218)
1.5-2.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/13发布
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上海市金山工业区金工生物标准产业园B区金争路855弄12号

公司信息
上海凯莱英生物技术有限公司

合资/5000-10000人

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职位描述
工作职责:
1) 负责制剂生产现场管理;

2) 负责完成相关生产工作,确保及时生产出合格的产品;

3)协助完成生产前洁净服、口罩和生产相关器具的清洗、灭菌等准备工作;

4)确保本岗位生产过程中相关批记录、设备使用日志和物料台账等文件的及时填写并归档;

5)负责本岗位生产相关技术文件的编制,配合技术转移;

6) 负责本岗位生产过程中突发事件的上报及处理等工作;

7) 配合客户沟通及审计
任职资格:
1、本科5年或硕士3年相关工作经验,文件体系或现场管理方向
2、生物制剂灌装/冻干或制剂其它方向管理经验
3、有BLA、PPQ、英文优秀者优先

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