工作职责:1) 负责制剂生产现场管理; 2) 负责完成相关生产工作,确保及时生产出合格的产品; 3)协助完成生产前洁净服、口罩和生产相关器具的清洗、灭菌等准备工作; 4)确保本岗位生产过程中相关批记录、设备使用日志和物料台账等文件的及时填写并归档; 5)负责本岗位生产相关技术文件的编制,配合技术转移; 6) 负责本岗位生产过程中突发事件的上报及处理等工作; 7) 配合客户沟通及审计任职资格:1、本科5年或硕士3年相关工作经验,文件体系或现场管理方向2、生物制剂灌装/冻干或制剂其它方向管理经验3、有BLA、PPQ、英文优秀者优先