岗位职责：
1、搭建质量保证体系团队及优化质量管理流程；
2、负责偏差、变更、质量风险评估、整改意见等质量信息的管理及处理；
3、负责定期组织部门内部的内审工作；
4、制定部门内不同岗位人员的年度培训计划；
5、跟踪CDE核查要求并更新部门内相关SOP及培训；
6、协助项目负责人完成项目核查及客户审计工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，化学制药、药物分析、分析化学、制药工程等相关专业；
2、5年以上医药研发行业质量管理经验，有CRO体系质量管理经验优先；
3、具备良好的质量管理知识并熟悉质量管理工作流程（CAPA、Deviations、Change Management）；
4、具备良好的沟通、协调、管理、计划与执行的能力；
5、具备丰富的GMP知识，熟悉药品质量体系建设和运行管理。