主要工作内容:短期目标:①通过各个渠道,获取产品质量信息,对研发、供应商、生产的活动过程,进行确认,输出8D报告,优化流程;②收集内部各类数据,明晰量化指标,分析利弊,优化流程;③根据正在研发中,产品流的各道工序反馈,优化流程;长期工作:①各方质量事件信息跟踪、处理、汇总、反馈。维护质量体系的持续性,监督运行状况;②设计开发过程质量控制,指导法律法规标准的执行,保持产品生命周期质量体系持续性;③参与供方评审、管理评审、顾客投诉处理工作④上市后产品的工艺验证、厂房和基础设施设备等的验证工作;汇报对象:运营负责人、总经理;管理下属:暂无; 任职条件:1、医疗器械行业五年以上;2、质量管理、企业管理、电气、机械等专业;3、深谙ISO13485质量体系;4、掌握相关国家法规、体系、标准知识;5、两年以上不间断的涉及开发质量管理建设及实践经验;6、有较强的文字处理能力和人际沟通能力;7、熟练掌握质量管理工具;8、熟悉X射线设备产品者优先;