工作职责:
1.负责协助质量负责人，开展质量控制活动。
2.负责组织完善实验室控制体系，制定与审核QC部门相关SOP，并组织实施。
3.负责物料及产品的分析、留样及稳定性考察以及质量控制参数的统计分析。
4.负责检验用试剂、试液、参考品，标准品、培养基、检验用细胞、菌毒种等的管理。
5.负责组织原辅料、包材、中间产品、成品的检验工作。
6.负责工艺用水的检测工作，保证工艺用水符合法规要求。
7.协助相关部门进行检验方法及方法学的确认与验证工作，提供相关指标的检测工作。
8.协助实验用设备和仪器日常维护保养及使用。负责检验相关人员资质、仪器仪表和SOP的确定。
9.组织实验室检验结果（OOS/OOT）以及异常结果的实验室调查、处理和反馈。参与质量事故调查处理。
10.负责本部门的日常工作计划、任务安排，合理控制部门预算，充分利用本部门资源，推进工作顺利开展。
任职资格:
1.分析化学、生物化学、药学等相关专业，本科及以上学历。
2.具有生物药质量分析相关工作经验5年以上，药品生产企业5年以上QC经理工作经验，掌握质量控制全流程管理且在生物制品微生物、生化检验等方面有较丰富的检验分析经历。
3.熟悉药典，GMP，ICH法规，危化品知识。
4.具有较强的沟通与组织协调能力，具有良好的计划管理、数据分析能力。
5.熟练使用office，善于沟通，跟踪进度，总结汇报。
6.热爱本职工作，高度的责任心，工作认真仔细，能承受工作压力。