1.实施和保持质量管理体系，组织编写质量手册并定期进行评审；
2.负责对过程和产品的测量分析和改进的策划，组织协调并验证相关部门实施的业绩，促进体系的改进；
3.负责质量信息的收集、汇总、分类、分析、处理。掌握质量状态，发现问题及时组织有关部门采取纠正和预防措施并验证实施效果；
4.负责对每一类/型产品建立产品主文档，保持其有效性；
5.负责首营资料（供应商、物料、客户）的审核评定工作；
6.负责内部质量体系审核的日常管理工作，采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量；
7.执行有关标准和技术规范，严格按标准、工艺及检验规范，对采购产品、过程产品和最终成品的特性进行监视和测量，并做好相关的质量记录及检验与状态的标识。确保不合格品不续产、不转序、不入库。在执行质量否决权时，不受其它任何因素的干扰，独立行使职权。
8.负责对用于监视和测量产品质量的装置(计量设备）进行控制和管理(包括国家无校验基准的计量设备）；
9.负责针对出现存在和潜在的质量问题执行改进程序，负责纠正和预防措施的跟踪检查和实施效果验证，并将有关信息提交管理评审；
10.负责组织不合格产品的评审工作，对其处理过程进行监控；
11.负责公司质量管理文件的编号、保管和发放，以及记录的控制和管理；
12.负责法律、法规和相关规章制度、标准的收集、评审和引用，确保产品满足法规要求。
13.负责产品注册事宜；
14.负责统筹本部门对内、外相关数据的传递与分析、处理；及统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果；
15.负责对关键/特殊过程的能力确认，掌握影响工序产品质量的控制情况，发现问题及时反馈，采取纠正措施；
16.同时担任公司质量负责人一职
17.完成领导交办的其他工作。
任职要求
1. 本科及以上学历，医学检验学专业；
2. 3年以上医疗行业质量管理工作经验，主管检验师职称及以上
3. 熟悉《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等医疗器械相关法律法规，熟悉ISO13485质量体系管理优先；
4、熟悉医疗器械产品、了解医疗器械GSP规范、ISO认证经验；
5、可以熟练使用ERP系统及word、excel、powerpoint、等office软件；
6、能够独立处理质量管理有关的工作，包括但不限于医疗器械质量管理等，具有较强的执行力、沟通协调能力；
7、工作认真仔细，有责任心，能坚持原则。