1、参与产品设计开发活动,完成项目产品的接收标准和检验文件的起草,并对检验员进行培训。2、参与质量体系文件的维护和更新,确保质量体系文件符合相关要求。3、参与新供应商评审和供应商绩效考核,必要时进行现场审核评估其体系和工艺的符合性 及适宜性。4、主导解决生产过程和进料检验中产生的质量异常,按照不合格流程进行评审和处理。5、对检验工具和工装的定期维护,确保检验工具和工装符合产品检验和相关要求。6、统计和分析生产制造过程不合格问题的趋势,并完成纠正预防措施的执行。7、对于医院现场产生的客诉或者产品相关问题,协调内部资源如设计、生产等部门进行调查分析并提出纠正预防措施或者相关支持和帮助。任职要求:1、大专及以上学历,机械、汽车、工程相关理工专业;2、有内审员证书,熟悉ISO13485、QSR820、GMP等相关法规;3、有5年以上机械行业工作经验;4、能看懂机械图纸,熟悉形位公差; 5、具备良好的沟通技巧;6、英语听说流利者优先。