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RA(医疗器械注册)
1-2万·13薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/18发布
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公司信息
上海奈奕金企业管理服务中心

民营/150-500人

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职位描述
工作内容:
负责协助完成医疗器械注册注册的相关工作,包括资料收集、审核、跟进等流程。
主要职责:
- 负责收集和整理医疗器械注册申请相关的资料和文件,包括生产商注册文件、说明书、图纸等;
- 根据中国证监会、国家药监局的法规和规定,对申报资料进行合规性审核,确保资料齐全、准确、完整;
- 协助进行医疗器械注册申请的文案撰写和审阅,确保文案符合法规要求和审阅标准;
- 协助对接生产和使用单位的客户,了解客户需求,提供注册相关的技术支持;
- 负责跟进医疗器械注册申请进度,确保申请按照规定的时间节点得到审批;
- 参与医疗器械注册申请的现场答辩,负责公司答辩准备工作。
职位要求:
- 不限工作经验,本科学历;
- 熟悉医疗器械注册法规和规定,具备一定的医疗器械行业知识;
- 具备良好的沟通能力和团队协作精神,能够与不同部门和单位进行有效的沟通;
- 具备良好的文笔和编辑能力,能够编写清晰、准确、完整的文案;
- 熟练掌握办公软件,如Word、Excel、PowerPoint等。
- 英语或日语读写良好优先。
请直接投递简历,我司会针对您的过往经验和期望要求,匹配相关适合的几个岗位及时回复。

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