工作内容:负责协助完成医疗器械注册注册的相关工作,包括资料收集、审核、跟进等流程。主要职责:- 负责收集和整理医疗器械注册申请相关的资料和文件,包括生产商注册文件、说明书、图纸等;- 根据中国证监会、国家药监局的法规和规定,对申报资料进行合规性审核,确保资料齐全、准确、完整;- 协助进行医疗器械注册申请的文案撰写和审阅,确保文案符合法规要求和审阅标准;- 协助对接生产和使用单位的客户,了解客户需求,提供注册相关的技术支持;- 负责跟进医疗器械注册申请进度,确保申请按照规定的时间节点得到审批;- 参与医疗器械注册申请的现场答辩,负责公司答辩准备工作。职位要求:- 不限工作经验,本科学历;- 熟悉医疗器械注册法规和规定,具备一定的医疗器械行业知识;- 具备良好的沟通能力和团队协作精神,能够与不同部门和单位进行有效的沟通;- 具备良好的文笔和编辑能力,能够编写清晰、准确、完整的文案;- 熟练掌握办公软件,如Word、Excel、PowerPoint等。- 英语或日语读写良好优先。请直接投递简历,我司会针对您的过往经验和期望要求,匹配相关适合的几个岗位及时回复。