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制剂部主任(小分子创新药)
4-5.5万·15薪
人 · 博士 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/24发布
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济民可信(上海)医药产业园

公司信息
江西济民可信集团有限公司

民营/10000人以上

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职位描述
制剂部主任
岗位职责一:
1、负责小分子创新药制剂产品部门规划、技术调研、立项工作。
2、负责落实建设和维护制剂部的技术平台,并负责执行日常运营和项目研究管理工作。
岗位职责二:负责制剂部的药学研究工作的总体安排落实、推动科学问题的解决方案的落实和部门间工作衔接沟通。
1、负责组织部门人员科学、合理的制定制剂部的研究工作计划,参与优化部门内部资源调配,高效合规的达成计划目标。
2、负责组织部门人员落实解决研究过程中的科学问题和突破相关技术瓶颈。
3、负责协调项目推进过程中与其他关联部门的细节沟通。
岗位职责三:负责制剂部研发工作内容的制定,审核相关研发、申报资料的真实、科学、规范、完整性。
1、根据小分子创新药制剂板块的特点,参与制定本部门研发工作内容。
2、根据ICH及相关药学研究指南要求,审核研发资料、申报资料的真实、科学、规范、完整性。
岗位职责四:主导制剂部的团队建设、绩效考核体系的建立和实施。
1、根据集团战略规划,负责专业人才的引进和团队建设工作。
2、根据集团战略规划,建立绩效考核体系,按职责实施绩效考核办法。
岗位职责五:根据集团战略规划,协同其他部门完成中心的其他运营管理工作。
1、负责参与包括但不限于:文化建设、安全管理、投融项目的技术评估、中试车间建设、一致性评价、外部专家库建立维护、预算制定与费用核算等工作。
任职要求:
(一)专业知识要求:
1、药学相关专业,博士学历,海归教育背景、跨国药企制剂研发经验者优先
2、具有扎实和丰富的药剂学相关知识;熟悉制剂的研发管理,对剂型研发、工艺放大、分析研发有丰富经验
3、对全球制剂技术的发展方向有全面深刻的理解。
4、熟悉ICH以及国内外相关药学研究指导原则的要求,并具有质量、分析、临床、注册、GMP相关药学研究、生产的综合性知识能力。
(二)从业经验要求:
1、10年以上大型医药研发企业制剂研究工作经验,5年以上医药研发团队管理工作经验;
2、成功主导过多个小分子创新药制剂的药学研究,并成功申报IND;
3、具有小分子新药立项、开发经验者优先,具有中美双报成功经验者优先;
(三)能力素质要求
1、具有扎实的专业理论知识,能有效指导团队解决科学难题和突破技术瓶颈;
2、具有较强的领导及管理能力,责任心强,具备良好的职业素养以及务实的职业精神和团队合作精神;
3、具有较强的沟通协调能力和语言表达能力;
4、具有有效寻找、使用、组织和管理内外部相关技术资源的管理能力;
5、具有较强的主动学习能力,并能很好的将新技术、新标准、新知识应用于仿制药制剂开发的实践中;
6、具有很强的逻辑思维能力,能正确科学解读ICH指导原则、国外药典、国家药品监督管理局最新指导原则;
7、具有良好的英语读写能力,能够熟练的查阅各种专业文献。

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