1、全日制本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、电子或机械等理工科背景；
2、两年以上有源医疗器械企业质量体系相关工作经验，有ISO13485内审员资格证书，有接待外部审核的经验；
3、负责公司质量体系运维，包括但不限于研发和生产过程监督审核、管理评审、体系内外审、培训和文件管理、供应商质量体系的监督检查等对内工作；
4、负责对接新产品体考、监管机构、政府职能部门的监督检查等对外工作；
5、上级安排的其他工作。