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质量体系专员
9千-1.5万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
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申南路889号

公司信息
上海正大通用药业股份有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
职位描述:
1、 负责编制质量体系年度自检计划并实施;
2、 负责组织编写质量管理体系的有关文件及体系文件的修改、发放、管理工作;
3、 参与公司质量保证体系改进工作,建立健全产品质量保证体系;
4、 及时了解法律法规动态,并组织培训和学习;
5、 参与产品注册文件、记录以及相关资料的审核;
6、 参与公司部分变更、偏差、风险控制的评估工作;
7、 参与产品质量投诉管理、召回管理、模拟召回;
8、 协助完成公司的内外部检查,落实整改项;
9、 完成上级领导安排的其他工作。


任职要求:
1、 本科及以上学历,药学、制药工程、生物制药等相关专业;
2、 2年以上相关岗位工作经验,有产品注册经验;
3、 熟悉药品管理法律法规及GMP的基本要求;
4、 熟悉上市许可持有人管理模式的基本要求;
5、 有偏差、变更管理、无菌药品生产现场管理相关专业知识者优先考虑;
6、 良好的沟通和表达能力,具备团队协作精神及工作责任感;

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