主要工作职责 ：
1、组织修改质量管理体系的流程文件，完成文件的生效、归档和发放控制。
2、对质量体系运行中出现的不合格进行根本原因分析和调查
3、管理协调各部门按时完成 CAPA 调查，跟进措施的执行和有效性验证。
4、协助质量经理完成管理评审的计划，收集整理所需要的资料。
5、协助质量经理编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求完成审核
6、协助公司质量经理完成外部审核的准备和应审，跟进审核发现项的回复和整改。
7、定期对医疗器械相关法规和标准进行收集，组织相关部门对新的法规和标准进行评审。
8、协助公司各部门完成变更控制，收集和评审相关记录。
9、完成公司质量体系相关培训的资料编制，协调各部门按计划完成培训
10、收集和整理产品注册和备案过程中需要的文件
任职要求：
1.本科及以上学历，生物、制药、材料、制造等相关专业优先；
2.医疗器械生产质量体系相关岗位 3 年以上工作经验
3.具备 ISO 13485/MDSAP 内审员认证者优先
4.具备良好的沟通能力和协调能力，具备良好的英语读写能力者优先;