工作职责:
1、跟进实验室异常、OOS的调查处理；
2、负责跟进本场地变更、CAPA行动项的执行推进；
3、协助处理审核本场地变更、偏差的评估及调查；
4、参与本场地质量管理程序的更新与完善，如共线生产评估报告的更新；
5、负责本场地计量器具完成校准后《检定/校准确认单》的执行；
6、参与本场地现场巡检的执行；
7、参与本场地洁净空调系统的环境监测的执行；
8、完成上级领导交办的其他事项。

任职资格:
1、本科及以上学历，药学，化学及相关；
2、制药行业工作经验5年以上，有实验室检验检测经验3年以上，有质量管理经验2年以上；
3、熟悉中国药典、中国GMP及其附录、ICH 指导原则；
4、具备良好的沟通及协调能力，具备良好的表达能力，具备一定的抗压性。