工作职责:
1. 供体材料放行；
2. 文件记录审核：包括但不限于建库方案、库批生产记录（空白记录和生产结束后的）、产品生产方案、产品批记录（生产和检测）、物料清单、产品标签、库的保存稳定性方案与报告、方法验证方案报告、操作SOP、电子数据、质量事件、人员B级更衣结果的确认、生产放行审核等；
3. 现场工作：包括项目生产现场的操作监督（与生产操作同步）、生产操作中A级的动态环境取样及记录、细胞库出库复核、成品送样等；
4. 生产和检验现场不定期GMP管理情况检查。
5. 组内其他工作。
任职资格:
1.工作年限：5年以上，至少3年药企QA相关工作经验，熟悉细胞治疗产品的生产现场的管理要求，有B级现场QA工作经验优先；
2.学历：本科及以上，制药相关专业，生物行业优先，英语四级；
3.技能：熟悉国内外GMP相关法规，沟通协调能力强；